概览
相当大一部分纠正措施报告把「操作员失误」或「培训不足」写成根本原因。审计员会驳回这两种说法,而且驳得对:它们说的是谁,不是为什么。纠正措施于是变成再培训,什么都没变,同样的不符合项六个月后又出现——而那才是真正威胁一张认证证书的那条发现。
这个智能体基于你的缺陷记录和你自己的质量程序工作。它把发生了什么搭成一条序列,追问的是每一个条件为什么可能发生,而不是谁允许了它,并拒绝接受一个仅靠某个人的行为就能解释的成因——如果一个操作员就能造成这个,那是流程允许了它,而这才是那条发现。
它提出的每一项纠正措施都带一个验证方法,因为一项没人去核查的措施不是纠正措施。它还会标出同一个成因在你提供的更早记录里是否出现过,因为一次复发是一条和首次发生不同、也严重得多的发现。
价值
经得起审计的报告
成因写成条件,措施写成可验证的。
每份 CAPA 省下的几个小时
结构和撰写,都做完了。
复发变得可见
跨记录的模式,而任何单独一份报告都显示不出来。
功能说明
拒绝把人当成成因
如果一个操作员就能造成这个,那是流程允许了它。那才是那条发现,而审计员也这么看。
照你的质量程序来
从你的知识库读你自己有文档的流程,而不是一份通用标准。
每一项措施都带一个验证
一项事后没人核查的措施不是纠正措施,而且它在下一次审计里会不合格。
把围堵和纠正分开
把今天这一批挑出来是围堵。它拦不住下一批,而报告绝不能把两者混为一谈。
标出复发
同一个成因出现在更早的一条记录里,是一条比首次发生严重得多的发现。
标出未知
一个没有被确立的成因就报为未确立,并附上该去核查什么。
这会改变什么
这会如何改变你的一周
- 它接手的工作
- 撰写经得起审计的纠正措施报告。
- 目前由谁完成
- 一名手上开着十一份 CAPA 的质量工程师。
- 多久一次
- 每一条不符合项。
- 通常的人工投入
- 认真调查一份 CAPA 要半天。
为什么偏偏是制造业。它拒绝把操作员失误当成根本原因。那个答案会被驳回,会产出什么都改变不了的再培训,而缺陷会在六个月后回来。
无人值守运行
由你或某个事件启动,然后自行完成。没有什么需要等人坐到工位前。
每一次都是同一标准
第两百件与第一件用同一把尺子衡量。一致性正是人做不到长期保持的部分。
它无法自行采取行动
不合格与纠正措施代理 没有任何发送、支出或承诺的途径。正是这个限制,让依据它的输出行动是安全的。
运行方式
该智能体通过 PROMIVO 运行时在服务器端运行。每次运行都会逐步记录,每次工具调用在执行前都会进行权限检查。
- 1输入按智能体的输入结构进行校验
- 2模型claude-opus-5,并自动回退
- 3工具search_knowledge, extract_structured_data
- 4权限自动执行 READ 级操作;更高的等待你批准
- 5输出符合输出结构的结构化结果
- 6日志记录 token、耗时和每一个步骤
演示
演示数据Illustrative sample output, abridged.
输入
{
"record": "…",
"product": "Housing assembly",
"reference": "NCR-2291"
}输出
{
"causes": [
{
"why": "—",
"status": "not-a-root-cause",
"condition": "Operator fitted the wrong seal variant.",
"processQuestion": "Both seal variants are stocked in adjacent bins with near-identical part numbers and no poka-yoke at the station. Why is fitting the wrong one physically possible?"
},
{
"why": "The work instruction names the part but the station has no verification step.",
"status": "root-cause",
"condition": "No physical or system check prevents the wrong seal being fitted.",
"processQuestion": ""
}
],
"escalate": false,
"disclaimer": "A drafted CAPA for review by a qualified quality engineer. No disposition decision has been made and no conformity conclusion is stated.",
"containment": [
"Quarantine and inspect the affected batch — does not prevent recurrence."
],
"procedureFound": true,
"correctiveActions": [
{
"action": "Separate the two seal variants and add a verification step at the station.",
"addressesCause": "No check prevents the wrong seal being fitted.",
"verificationMethod": "Deliberate wrong-part attempt during a controlled trial; the station must reject it. Re-check after 30 days of production."
}
]
}使用条件
集成
无需集成。
开始之前
- 缺陷或不符合项记录
- 一个知识库,存放你的质量程序
- 需要 全量访问 套餐或更高
使用场景
一条新的不符合项
从记录到 CAPA 草稿,一次过。
认证审核之前
找出那些会被驳回的报告。
客户投诉
一份建立在成因之上、而不是建立在道歉之上的回复。
价格
常见问题
它为什么不肯归咎于操作员?
因为审计员不接受这个说法,而且它防不住复发。如果单独一个人的失误就能产生一个缺陷,那说明流程里没有屏障——而那个缺失的屏障就是纠正措施。
它会决定一批产品是否放行吗?
不会。处置是一项带产品安全和法规后果的质量决定,它留给具备资格的人。
如果我们没有成文的程序呢?
它会直说,并仅基于缺陷记录工作,同时标明程序核对没有进行。它不会拿一份通用标准来顶替你的。
评价
客户运行过该智能体后,评价功能将开放。
需要这个智能体换一种做法?
告诉我们要改什么,我们的团队会为您的业务规划一个定制版本。
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