Uygunsuzluk ve CAPA Ajanı
Operatör hatasını kök neden olarak kabul etmeyi reddeder
- 8katı kural
- Asla yapmaması gerekenler, her çalıştırmada uygulanır
- 5devretme kuralı
- Durup işi bir kişiye devrettiği koşullar
- 10çıktı alanı
- Yeniden okumanız gereken bir paragraf değil, yapılandırılmış bir sonuç
- ≤6çalıştırma başına adım
- Sınırlı iş: en fazla 5 araç çağrısı, çalışma zamanı tarafından uygulanır
Tasarımı gereği salt okunur. Bu ajanın hiçbir şeyi gönderme, harcama, yayımlama veya işleme alma yolu yoktur. Bu sınırın kendisi ürün olduğunda, onu kaldırmak çıktıya güvenmenin nedenini de kaldırır.
Genel bakış
Düzeltici faaliyet raporlarının büyük bir kısmı kök neden olarak "operatör hatası" veya "eğitim" göstermektedir. Denetçiler ikisini de reddeder ve haklıdırlar: bunlar kimi gösterir, neden'i değil. Düzeltici faaliyet yeniden eğitime dönüşür, hiçbir şey değişmez ve aynı uygunsuzluk altı ay sonra tekrar ortaya çıkar — ki bu, bir sertifikasyonu gerçekten tehdit eden bulgudur.
Bu ajan, sizin hata kaydınızdan ve kendi kalite prosedürünüzden çalışır. Neler olduğunun sırasını oluşturur, her koşulun neden mümkün olduğunu sorar — kimin buna izin verdiğini değil — ve yalnızca bir kişinin davranışıyla açıklanabilecek bir nedeni kabul etmeyi reddeder; eğer bir operatör buna neden olabiliyorsa, süreç buna izin vermiş demektir ve bulgu budur.
Önerdiği her düzeltici faaliyetin bir doğrulama yöntemi vardır, çünkü kimsenin kontrol etmediği bir faaliyet düzeltici faaliyet değildir. Ayrıca, sağladığınız önceki kayıtlarda aynı nedenin ortaya çıktığı yerleri işaretler, çünkü bir tekrarlanma, ilk kez ortaya çıkmaktan farklı ve daha ciddi bir bulgudur.
Faydalar
Denetimden geçen raporlar
Koşul olarak ifade edilen nedenler, doğrulanabilir olarak ifade edilen faaliyetler.
CAPA başına saatler, geri kazanılır
Yapı ve taslak hazırlama tamamlanmış olur.
Tekrarlanmalar görünür hale gelir
Hiçbir tek raporun göstermediği, kayıtlar arasındaki örüntü.
Ne yapar
Bir kişiyi neden olarak reddeder
Eğer bir operatör buna neden olabiliyorsa, süreç buna izin vermiştir. Bulgu budur ve denetçiler bunu kabul eder.
Kalite prosedürünüzü izler
Genel bir standart yerine, bilgi tabanınızdan kendi belgelenmiş sürecinizi okur.
Her faaliyetin bir doğrulaması vardır
Sonradan kimsenin kontrol etmediği bir faaliyet düzeltici faaliyet değildir ve bir sonraki denetimde başarısız olur.
Sınırlamayı düzeltmeden ayırır
Bugünkü partiyi ayıklamak sınırlamadır. Bir sonrakini durdurmaz ve raporlar bunları birbirine karıştırmamalıdır.
Tekrarlanmayı işaretler
Aynı nedenin önceki bir kayıtta ortaya çıkması, ilk kez ortaya çıkmaktan daha ciddi bir bulgudur.
Bilinmeyeni belirtir
Belirlenememiş bir neden, belirlenememiş olarak ve neyin kontrol edilmesi gerektiğiyle birlikte raporlanır.
Neyi değiştirir
Haftanızda neyi değiştirir
- Devraldığı iş
- Denetimden geçen düzeltici faaliyet raporları yazmak.
- Bugün kim yapıyor
- On bir açık CAPA'sı olan bir kalite mühendisi.
- Ne sıklıkla
- Her uygunsuzlukta.
- Tipik el emeği
- Düzgün şekilde araştırılmış bir CAPA yarım gün sürer.
Neden özellikle Üretim. Operatör hatasını kök neden olarak kabul etmeyi reddeder. Bu yanıt reddedilir, hiçbir şeyi değiştirmeyen yeniden eğitime yol açar ve kusur altı ay içinde geri döner.
Gözetimsiz çalışır
Siz ya da bir olay başlatır, kendisi bitirir. Hiçbir şey birinin masa başında olmasını beklemez.
Her seferinde aynı standart
İki yüzüncü kalem, birincinin tutulduğu çıtada tutulur. Tutarlılık, insanların sürdüremediği kısımdır.
Kendi başına harekete geçemez
Uygunsuzluk ve CAPA Ajanı için gönderme, harcama veya taahhüt etme yolu yoktur. Çıktısına güvenle dayanabilmenizin nedeni tam da bu sınırdır.
Nasıl çalışır
Bu ajan, PROMIVO çalışma zamanı üzerinden sunucu tarafında çalışır. Her çalıştırma adım adım kaydedilir ve her araç çağrısı yürütülmeden önce izin kontrolünden geçer.
- 1GirdiAjanın girdi şemasına göre doğrulanır
- 2Modelclaude-opus-5, otomatik yedekle
- 3Araçlarsearch_knowledge, extract_structured_data
- 4İzinlerREAD eylemleri otomatik çalıştırır; daha yükseği onay bekler
- 5ÇıktıÇıktı şemasına uyan yapılandırılmış sonuç
- 6KayıtToken, süre ve her adım kaydedilir
Demo
Demo veriIllustrative sample output, abridged.
Girdi
{
"record": "…",
"product": "Housing assembly",
"reference": "NCR-2291"
}Çıktı
{
"causes": [
{
"why": "—",
"status": "not-a-root-cause",
"condition": "Operator fitted the wrong seal variant.",
"processQuestion": "Both seal variants are stocked in adjacent bins with near-identical part numbers and no poka-yoke at the station. Why is fitting the wrong one physically possible?"
},
{
"why": "The work instruction names the part but the station has no verification step.",
"status": "root-cause",
"condition": "No physical or system check prevents the wrong seal being fitted.",
"processQuestion": ""
}
],
"escalate": false,
"disclaimer": "A drafted CAPA for review by a qualified quality engineer. No disposition decision has been made and no conformity conclusion is stated.",
"containment": [
"Quarantine and inspect the affected batch — does not prevent recurrence."
],
"procedureFound": true,
"correctiveActions": [
{
"action": "Separate the two seal variants and add a verification step at the station.",
"addressesCause": "No check prevents the wrong seal being fitted.",
"verificationMethod": "Deliberate wrong-part attempt during a controlled trial; the station must reject it. Re-check after 30 days of production."
}
]
}Gereksinimler
Entegrasyonlar
Entegrasyon gerekmez.
Başlamadan önce
- Hata veya uygunsuzluk kaydı
- Kalite prosedürlerinizi içeren bir bilgi tabanı
- Tam Erişim planı veya üstü gerekir
Kullanım senaryoları
Yeni bir uygunsuzluk
Kayıttan tek seferde CAPA taslağına.
Sertifikasyon denetiminden önce
Reddedilecek raporları bulun.
Müşteri şikayeti
Özürden ziyade bir nedene dayanan bir yanıt.
Fiyatlandırma
Tam Erişim
PROMIVO aboneliğiniz üzerinden aylık faturalandırılır. İstediğiniz zaman iptal edebilirsiniz.
Çalıştırmalar, planınızın ajan çalıştırma ve token kotasını tüketir. Bkz. plan sınırları
SSS
Neden operatörü suçlamayacak?
Çünkü denetçiler bunu kabul etmez ve bu, tekrarlanmayı önlemez. Tek bir kişinin hatası bir kusura yol açabiliyorsa, süreçte bir bariyer yoktur — ve o eksik bariyer düzeltici faaliyettir.
Bir partinin serbest bırakılıp bırakılmayacağına karar verir mi?
Hayır. Bir partinin serbest bırakılıp bırakılmayacağına karar vermek, ürün güvenliği ve mevzuat sonuçları olan bir kalite kararıdır ve yetkili bir kişide kalır.
Belgelenmiş bir prosedürümüz yoksa ne olur?
Bunu belirtir ve yalnızca hata kaydından çalışarak prosedürel kontrolün yapılmadığını işaretler. Genel bir standardı sizinkinin yerine koymaz.
Değerlendirmeler
Müşteriler bu ajanı çalıştırdıktan sonra değerlendirmeler açılır.
Bu ajanın farklı çalışmasını mı istiyorsunuz?
Neyin değişmesi gerektiğini anlatın, ekibimiz işletmenize özel bir sürümün kapsamını çıkarsın.
Bu ajanı özelleştir