وكيل فحص الملفات التنظيمية
يرصد خلل الاكتمال الذي يكلف دورة مراجعة كاملة
- 8قواعد صارمة
- أشياء يُمنع عليه فعلها أبدًا، مفروضة في كل تشغيل
- 5قواعد تسليم
- حالات يتوقف عندها ويسلّم العمل إلى شخص
- 8حقول المخرجات
- نتيجة منظّمة، لا فقرة عليك إعادة قراءتها
- ≤6خطوة لكل تشغيل
- عمل محدود: 5 استدعاء أداة كحد أقصى، مفروضة من بيئة التشغيل
قراءة فقط بحكم التصميم. هذا الوكيل لا يملك أي طريق للإرسال أو الإنفاق أو النشر أو الالتزام بأي شيء. وحين يكون هذا الحد هو المنتج نفسه، فإن إزالته تزيل سبب الثقة في المخرجات.
نظرة عامة
تُرفض الملفات عند التحقق لأسباب إدارية أكثر بكثير من الأسباب العلمية. قسم غائب، مرجع يشير إلى وثيقة أُعيد ترقيمها، دراسة مذكورة في الملخص وغائبة عن المرفق، صفحة توقيع لم يفحصها أحد. كل واحدة من هذه الحالات تكلف دورة مراجعة، ودورة المراجعة تعني شهورًا.
هذا الوكيل يفحص النصف الآلي. يقرأ البنية المطلوبة من قاعدة معرفتك — الدليل التوجيهي، قائمة التحقق، القالب الذي يعتمده فريقك — ويقرّر ما هو ناقص، وما هو موجود لكنه فارغ، وأين يتناقض الملف مع نفسه بشأن محتوياته.
هو لا يقرأ العلم. لا يحكم على ما إذا كانت الأدلة تدعم مطالبة ما، أو ما إذا كان تصميم دراسة كافيًا، أو ما إذا كان تقديم الطلب مرجّح القبول. تلك أحكام مؤهَّلة تحمل تبعات قانونية، وتبقى بيد من يملك صلاحيتها. ما يزيله هذا الوكيل هو الفحص الذي يجري في الساعة الحادية عشرة مساءً قبل الموعد النهائي للتقديم، وهو فحص لا ينبغي لأحد أن يقوم به يدويًا.
الفوائد
لا دورة مراجعة تُفقد بسبب صفحة ناقصة
أكلف نوع من التأخير الذي يمكن تجنبه.
الفحص الآلي، منجزًا كما ينبغي
بدلًا من إجرائه في الساعة الحادية عشرة مساءً قبل الموعد النهائي.
سجل قابل للتتبع
ما الذي فُحص، ومقابل أي دليل توجيهي، وفي أي وقت.
ماذا يفعل
يفحص مقابل بنيتك المطلوبة الخاصة
الدليل التوجيهي والقالب الذي يعتمده فريقك، مقروءان من قاعدة معرفتك.
يتّبع كل مرجع تقاطعي
استشهاد يشير إلى وثيقة أُعيد ترقيمها هو الخلل الذي لا يجده أحد بالقراءة.
موجود لكنه فارغ يُعدّ ملاحظة
قسم موجود كعنوان مع نص بديل تحته يفشل في التحقق تمامًا كالقسم الغائب.
يفحص الملف مقابل نفسه
دراسة مذكورة في الملخص وغائبة عن المرفق، إصدارات متعارضة، تواريخ خارج التسلسل.
لا يقرأ العلم مطلقًا
لا رأي في الأدلة، أو تصميم الدراسة، أو احتمالية القبول. تلك أحكام مؤهَّلة تحمل تبعات قانونية.
لا يقدّم شيئًا
يُصدر قائمة بالثغرات. التقديم فعل منظَّم يقوم به شخص مُسمّى.
ما الذي يتغيّر
ما الذي يتغيّر في أسبوعك
- يتولّى
- فحص الاكتمال والمراجع التقاطعية قبل التقديم.
- من يقوم به اليوم
- الشؤون التنظيمية، في الساعة الحادية عشرة مساءً قبل الموعد النهائي.
- كم مرة
- كل طلب تقديم وكل تحديث للوثائق.
- الجهد اليدوي المعتاد
- فحص مراجع الملف يدويًا يستغرق أيامًا، ويُنجز تحت ضغط الوقت.
لماذا الأدوية وعلوم الحياة تحديدًا. تُرفض الطلبات لأسباب إدارية أكثر بكثير من الأسباب العلمية، وكل رفض يكلف دورة مراجعة — شهورًا من عمر المنتج.
يعمل دون إشراف
تبدأه أنت أو يبدأ بحدث، ثم ينهيه بنفسه. لا شيء ينتظر أن يكون أحدهم أمام مكتبه.
المعيار نفسه في كل مرة
العنصر المئتان يُقاس بالمعيار الذي قِيس به الأول. الاتساق هو الجزء الذي لا يستطيع البشر الحفاظ عليه.
لا يستطيع التصرّف من تلقاء نفسه
وكيل فحص الملفات التنظيمية لا يملك أي طريق للإرسال أو الإنفاق أو الالتزام. وهذا الحد نفسه هو سبب أمان التصرّف بناءً على مخرجاته.
كيف يعمل
يعمل هذا الوكيل على الخادم عبر بيئة تشغيل PROMIVO. يُسجَّل كل تشغيل خطوة بخطوة، ويُفحص إذن كل استدعاء أداة قبل تنفيذه.
- 1المدخليُتحقَّق منه وفق مخطّط مدخلات الوكيل
- 2النموذجclaude-opus-5 مع تحويل احتياطي تلقائي
- 3الأدواتsearch_knowledge, extract_structured_data
- 4الصلاحياتينفّذ إجراءات READ تلقائيًا؛ وما فوقها ينتظر الموافقة
- 5المخرجنتيجة منظّمة مطابقة لمخطّط المخرجات
- 6التسجيلالرموز والمدة وكل خطوة مسجّلة
عرض توضيحي
بيانات تجريبيةIllustrative sample output, abridged.
المدخلات
{
"documents": [],
"jurisdiction": "EU",
"submissionType": "Module 2 summary set"
}المخرجات
{
"escalate": true,
"findings": [
{
"issue": "broken-reference",
"detail": "Cites study report CSR-2211 v2. The document list contains CSR-2211 v3 only; v2 is not in the dossier.",
"section": "2.7.4",
"requirement": "Every cited report must be present at the cited version.",
"sourceDocument": "Internal submission checklist v6 — item 14"
},
{
"issue": "empty",
"detail": "Section present as a heading with a placeholder beneath it.",
"section": "2.5",
"requirement": "All Module 2 summaries final before submission.",
"sourceDocument": "Internal submission checklist v6 — item 3"
}
],
"disclaimer": "A structural and consistency check against your loaded guidance. Not a regulatory opinion, not an assessment of any scientific content, and not a statement that this dossier is complete or approvable.",
"notChecked": [
"Scientific and clinical content. Nothing in this dossier was read for meaning, adequacy, or conclusion."
],
"guidanceFound": true,
"escalationReason": "A required summary is empty and one cross-reference cannot be resolved.",
"guidanceDocument": "Internal submission checklist v6"
}المتطلبات
التكاملات
لا يحتاج أي تكامل.
قبل أن تبدأ
- بنية الملف وقائمة الوثائق
- قاعدة معرفة تحتوي على الدليل التوجيهي أو قائمة التحقق المعمول بها
- يتطلب خطة الوصول الكامل أو أعلى
حالات الاستخدام
قبل التقديم
التحقق من كل قسم مطلوب ومرجع تقاطعي.
بعد تحديث وثيقة
إيجاد المراجع التي تشير الآن إلى الإصدار الخاطئ.
توريث ملف من شخص آخر
تحديد ما هو موجود فيه فعليًا قبل الالتزام بموعد.
التسعير
الوصول الكامل
يُفوتر شهريًا ضمن اشتراكك في PROMIVO. ويمكنك الإلغاء في أي وقت.
التشغيلات تستهلك حصّة باقتك من تنفيذات الوكلاء والرموز. انظر حدود الباقات
الأسئلة الشائعة
هل يقيّم بياناتنا؟
لا، ويجب ألا يفعل. تحديد ما إذا كانت الأدلة تدعم مطالبة ما هو تقييم مؤهَّل له تبعات قانونية وتبعات على سلامة المرضى. هذا الوكيل يفحص البنية والوجود والاتساق الداخلي فقط.
هل سيقول لنا إن كنا سنُقبَل؟
لا. لا شيء يقرأ جدول محتويات يمكنه أن يخبرك بذلك، وأي أداة تدّعي ذلك ينبغي التعامل معها بشك.
أي دليل توجيهي يستخدمه؟
أي دليل تُحمّله أنت. الأدلة التوجيهية تخضع للإصدارات وتختلف بحسب الجهة القانونية، والوكيل الذي يستشهد بإصدار محفوظ في ذاكرته سيستشهد بإصدار خاطئ.
التقييمات
تُفتح التقييمات بعد أن يشغّل العملاء هذا الوكيل.
تريد هذا الوكيل أن يعمل بشكل مختلف؟
أخبرنا بما تريد تغييره وسيحدّد فريقنا نطاق نسخة مخصّصة لعملك.
خصّص هذا الوكيل